Lisa! Hiina uus inaktiveeritud koroonaviiruse vaktsiin, mis on heaks kiidetud kliinilisteks uuringuteks

Apr 20, 2020

Jäta sõnum

Ettekandja sai riiginõukogu ühise kaitse- ja ühiskontrolli mehhanismi uurimisrühmalt teada 14, et Hiina&# 39 kaks uut inaktiveeritud koronaviiruse vaktsiini on saanud kliinilise uuringu litsentsi riikliku ravimiameti I või II etapi ühinemine ja sellega seotud kliinilised uuringud on alanud samaaegselt. See on esimene inaktiveeritud koronaviiruse vaktsiini esimene partii, mis on saanud kliiniliste uuringute loa.

Need kaks uut inaktiveeritud koroonaviiruse vaktsiini töötasid välja Sinopharm Groupi Hiina Bio-Wuhani bioloogiliste toodete uurimisinstituut ja Pekingi Kexing Zhongwei biotehnoloogia Co., Ltd. koos asjakohaste teaduslike uurimisasutustega. Vaktsiinid on hädavajalikud epideemiate ennetamiseks ja tõrjeks. Pärast haiguspuhangut on Riiginõukogu ühise kaitse- ja ühise kontrollimehhanismi uurimisrühm moodustanud spetsiaalse vaktsiinide uurimis- ja arendusmeeskonna ning koostanud kokku 5 tehnilised viisid, mis põhinevad inaktiveeritud vaktsiinidel, rekombinantsel valgul vaktsiinid, adenoviiruse vektorvaktsiinid, nõrgestatud gripiviiruse vektori elusvaktsiinid ja nukleiinhappevaktsiinid. 12 See teadus- ja arendustegevus on praegu pidevas arengus. Enne seda on Kliinilisteks uuringuteks heaks kiidetud Sõjaväeakadeemia Sõjaväearstiteaduse Akadeemia adenoviiruse vektorvaktsiin. Seekord kliinilisteks uuringuteks heaks kiidetud inaktiveeritud vaktsiin on vaktsiin, mis tapab patogeensed mikroorganismid, kuid säilitab siiski oma immunogeensuse. Selle eelised on küps tootmistehnoloogia, kontrollitavad kvaliteedistandardid ja lai kaitse. , Vaktsiinide ohutuse ja tõhususe hindamiseks on olemas rahvusvaheliselt tunnustatud standardid. Hiinas inaktiveeritud vaktsiinidel on hea uurimisbaas. Inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini, inaktiveeritud (jagatud) gripivaktsiini, inaktiveeritud käte-, suu- ja suuhaiguste vaktsiini ning inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini on laialdaselt kasutatud. On arusaadav, et eespool nimetatud kliinilise uuringu litsentsi saanud ettevõtted on võimelised tootma suuremahulisi inaktiveeritud vaktsiine. Vastavate riiklike seaduste ja määruste kohaselt on need hädaolukorras kasutamiseks valmis.